Suite à l’exploration des voies réglementaires potentielles pour les produits à base de cannabidiol (CBD) par un groupe de travail interne à la Food and Drug Administration (FDA), la FDA a conclu le 26 janvier 2023, qu’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire pour assurer la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques. L’Agence est prête à travailler avec le Congrès sur cette question.
En effet, la FDA a refusé trois pétitions citoyennes qui demandaient à l’agence d’élaborer des règles pour autoriser la commercialisation du CBD en tant que compléments alimentaires.
Le groupe de travail a ainsi examiné de façon approfondie les études liées au médicament Epidiolex autorisé aux U.S.A pour traiter des crises de certaines formes sévères d’épilepsie, la littérature scientifique, les informations soumises au dossier public ainsi que les études menées et commandées par l’agence. Il en conclut que :
- compte tenu des preuves disponibles, il n’est pas possible de déterminer la quantité de CBD pouvant être consommée et la durée de consommation sans effet nocif,
- les produits à base de CBD pourraient ne pas satisfaire le niveau de sécurité requis pour les ingrédients alimentaires et les compléments alimentaires,
- l’agence n’a pas l’intention de poursuivre l’élaboration de règles permettant l’utilisation du CBD dans les compléments alimentaires ou les aliments.
L’utilisation du CBD pose des questions de sécurité relatives à son utilisation à long terme d’une part, de potentiels effets toxiques sur le foie, les interactions avec les médicaments et les dommages possibles sur le système reproducteur masculin. L’exposition des enfants et des femmes enceintes au CBD est également à surveiller et contrôler. Par conséquent, le recours à une nouvelle voie réglementaire offrant aux consommateurs la protection de leur santé et la sécurité est nécessaire.
Pour en savoir plus.
Orchidali peut vous assurer une veille réglementaire.
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CBD aux U.S.A. : Les statuts d’aliment et de complément alimentaire ne sont pas adaptés
Suite à l’exploration des voies réglementaires potentielles pour les produits à base de cannabidiol (CBD) par un groupe de travail interne à la Food and Drug Administration (FDA), la FDA a conclu le 26 janvier 2023, qu’une nouvelle voie réglementaire pour le CBD est nécessaire pour assurer la surveillance réglementaire nécessaire pour gérer les risques. L’Agence est prête à travailler avec le Congrès sur cette question.
En effet, la FDA a refusé trois pétitions citoyennes qui demandaient à l’agence d’élaborer des règles pour autoriser la commercialisation du CBD en tant que compléments alimentaires.
Le groupe de travail a ainsi examiné de façon approfondie les études liées au médicament Epidiolex autorisé aux U.S.A pour traiter des crises de certaines formes sévères d’épilepsie, la littérature scientifique, les informations soumises au dossier public ainsi que les études menées et commandées par l’agence. Il en conclut que :
L’utilisation du CBD pose des questions de sécurité relatives à son utilisation à long terme d’une part, de potentiels effets toxiques sur le foie, les interactions avec les médicaments et les dommages possibles sur le système reproducteur masculin. L’exposition des enfants et des femmes enceintes au CBD est également à surveiller et contrôler. Par conséquent, le recours à une nouvelle voie réglementaire offrant aux consommateurs la protection de leur santé et la sécurité est nécessaire.
Pour en savoir plus.
Orchidali peut vous assurer une veille réglementaire.
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