Réunion technique de l’EFSA sur les rapports d’études cliniques soutenant l’évidence scientifique pour les allégations de santé
L’unité “bureau d’applications” de l’EFSA, en collaboration avec le Panel NDA Nutrition, organise une réunion technique avec des scientifiques afin de promouvoir les échanges d’experts concernant les informations requises pour l’évaluation scientifique des études cliniques soumises pour l’évaluation d’allégations de santé.
Les sujets potentiels incluent:
• des lignes directrices pour les rapports d’études cliniques interventionnelles, observationnelles, et pour les revues systématiques et les méta-analyses,
• la perspective de l’EFSA basée sur l’expérience obtenue au cours des évaluations des études cliniques,
• l’initiative de l’EFSA pour harmoniser les rapports d’études du point de vue de la méthodologie statistique, des analyses et des résultats.
Les participants auront l’opportunité d’informer des problèmes rencontrés dans la préparation de soumission d’allégations de santé, en ce qui concerne le design des études, leur méthodologie et leurs résultats, ainsi que dans l’évaluation des études cliniques publiées par d’autres.
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