Sécurité de l’huile de Schizochytrium sp. (souche ATCC 20889) en tant que Novel Food (NF)

Suite à une demande de la Commission européenne, le groupe scientifique de l’EFSA sur la nutrition, les nouveaux aliments et les allergènes alimentaires (NDA) a été invité à rendre son avis sur la sécurité de l’huile  de Schizochytrium sp. en tant que Novel Food (NF) conformément au règlement (UE) 2015/2283.

Le NF objet de la demande est une huile riche en acide docosahexaénoïque (DHA) produite par la microalgue Schizochytrium sp. (souche ATCC‐20889). Le demandeur a proposé d’ajouter le NF aux laits infantiles et laits de suite conformément aux teneurs du règlement (UE) n°609/2013 pour le DHA. Les éléments de preuve fournis par le demandeur ne démontrent pas à quelle espèce la souche Schizochytrium sp. ATCC 20889 appartient. Étant donné que l’organisme source de la NF n’est pas caractérisé au niveau de l’espèce, aucune évaluation en vue de son inclusion dans la liste des présomptions qualifiées de sécurité (QPS) ne peut être réalisée par l’EFSA. Les biotoxines marines (y compris les cyanotoxines) dans le NF étaient inférieures à leurs limites de quantification. Cependant, comme on ne sait pas à quelle espèce appartient la souche Schizochytrium sp. ATCC 20889, la crainte que cette souche ait le potentiel de produire d’autres toxines demeure. Aucune étude toxicologique avec le NF n’a été fournie par le demandeur. Des études toxicologiques sont disponibles avec des huiles d’algues riches en DHA produites à partir d’autres souches de Schizochytrium sp. Cependant, le panel de l’EFSA considère que ces études toxicologiques ne peuvent pas être utilisées pour établir la sécurité de l’huile produite par la souche Schizochytrium sp. ATCC 20889, objet de cette demande compte tenu d’une identification insuffisante. Par conséquent, sur la base des informations fournies par le demandeur, le panel de l’EFSA conclut que l’innocuité du NF n’a pas été établie.

Rappelons un bref historique des dernières évaluations de l’EFSA sur l’huile de Schizochytrium (NF):

• Le 18 janv. 2021, dans son avis sur la « Sécurité de l’huile de Schizochytrium limacinum (souche WZU477) pour une utilisation dans les préparations pour nourrissons et les préparations de suite en tant que nouvel aliment conformément au règlement (UE) 2015/2283« , l’EFSA a conclu que le « NF est sûr dans les conditions d’utilisation proposées« .
• Le 24 nov. 2020, dans son avis sur la « Sécurité de l’huile de Schizochytrium limacinum (souche FCC-3204) pour une utilisation dans les compléments alimentaires en tant que nouvel aliment conformément au règlement (UE) 2015/2283« , l’EFSA a conclu que le « NF est sûr dans les conditions d’utilisation proposées« .