Autorisation de mise sur le marché européen du lacto-n-tétraose en tant que Novel food

Le lacto-N-tétraose est un oligosacharide naturellement présent dans le lait maternel humain. Le nouvel aliment, le lacto-N-tétraose (LNT), est obtenu par fermentation  microbienne avec la souche génétiquement modifiée d’Escherichia coli K12 DH1. Le LMT de source microbienne est autorisé dans un grand nombre de catégories de denrées alimentaires (voir le Règlement d’exécution)

L’autorisation est basée sur des données exclusives apportées par le demandeur, dont l’Autorité (EFSA) a reconnu l’essentialité pour démontrer la sécurité. Cela assure au demandeur une protection des données pendant une période de cinq ans à compter de la date d’entrée en vigueur du présent règlement. De plus, la mise sur le marché dans l’Union du LNT devrait donc être réservée au seul demandeur pendant cette période pour le lacto-N-tétraose tel que caractérisé dans la demande.

Pour l’utilisation du lacto-N-tétraose dans les compléments alimentaires, l’étiquetage des compléments alimentaires contenant du lacto-N-tétraose devra mentionner que les compléments ne devraient pas être utilisés si d’autres denrées alimentaires avec adjonction de lacto-N-tétraose sont consommées le même jour.

Pour en savoir plus, vous pouvez consulter le RÈGLEMENT D’EXÉCUTION (UE) 2020/484 DE LA COMMISSION du 2 avril 2020 à ce sujet.

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